機能性表示食品制度に精通
売れる機能性表示食品の商品開発をサポート

機能性表示食品制度が始まり5年以上、様々な変遷を経て制度は進化しています。現在、ただ届出して機能性を表示するだけでは売れるとは限りません。これからは制度を熟知、活用して、いかに売れる商品を開発するかを逆算し、企業自らヒットを仕掛けていく時代に突入しています。

ガイドライン公表前から全国で勉強会を実施し、これまでに200件を超す届出サポート・相談に携わるGNGは、文字通り機能性表示食品制度に精通するパイオニアかつエキスパートです。数多くの事例から導き出されたノウハウで、ヒットを生み出す「逆算式商品開発」を推進し、最短・確実な届出をバックアップします。

機能性表示食品制度の変遷

2015年9月30日
機能性表示食品の届出書作成に当たっての確認事項」公表
2016年3月31日
「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」改正
2016年5月26日
「機能性表示食品制度の施行状況について」公表
2016年7月7日
「機能性表示食品」制度における機能性に関する科学的根拠の検証-
届け出られた研究レビューの質に関する検証事業報告書」公表
2016年12月27日
「機能性表示食品制度における機能性関与成分の取扱い等に関する検討会報告書」公表
2017年4月18日
「機能性表示食品制度の施行状況について」公表
2017年9月29日
「機能性表示食品に関する質疑応答集」公表
2017年10月16日
「機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業 報告書」公表
2017年12月27日
「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」改正
2018年3月28日
「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」改正
「機能性表示食品に関する質疑応答集」一部改正
2018年4月9日
「平成29 年度特定保健用食品に係る関与成分
及び機能性表示食品に係る機能性関与成分に関する検証事業(買上調査)」調査結果公表
2018年8月22日
「平成29年度機能性表示食品の届出後における分析実施状況
及び健康被害の情報収集等に関する調査・検証事業報告書 」公表
2019年3月15日
「機能性表示食品に関する質疑応答集」一部改正
2019年3月26日
「機能性表示食品における軽症者データの取扱いに関する調査・検討事業 報告書」公表
2019年3月26日
「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」改正
「機能性表示食品に関する質疑応答集」一部改正
2019年4月22日
「平成30 年度特定保健用食品に係る関与成分
及び機能性表示食品に係る機能性関与成分に関する検証事業(買上調査)」調査結果公表
2020年4月1日
「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」改正
「機能性表示食品に関する質疑応答集」改正
2020年4月1日
「機能性表示食品に対する食品表示等関係法令に基づく事後的規制
(事後チェック)の透明性の確保等に関する指針」運用開始
2020年11月30日
「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」改正
「機能性表示食品に関する質疑応答集」改正
2021年3月22日
「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」改正
「機能性表示食品に関する質疑応答集」改正

GNGの機能性表示食品届出サポート・
サービスメニュー

機能性表示食品の届出

機能性表示食品届出のための準備、資料作成、表示提案・決定、行政とのやり取り、CROや関連業者とのコミュニケーション、その他コンサルティングを含む。

サービス項目 サービス内容
1. 機能性表示レビュー 機能性表示をしたい成分名と、希望する機能表示案に関する情報をもとに、機能性表示食品制度への対応が可能か不可能かを判断する。
2. 機能性表示・成分スクリーニング サービス内容:(下記どちらかひとつ)

2-1

  • 機能性表示可能な成分候補の選定
  • 成分スクリーニング(論文調査)
  • 表示候補の決定

2-2

  • 成分から可能な機能性表示候補の選定
  • 機能性表示スクリーニング(論文調査・過去に届出された表示)
  • 成分候補の決定
3. 商品企画立案コンサルティング ・ 成分スクリーニングの結果から表示したい機能性表示を検討し、商品化へ
・ オプション:市場分析、競合分析(別途お見積り)
4. システマティク・レビュー(SR)実施サポート CRO 等に機能性関与成分のシステマティック・レビューを委託し、別紙様式
(V)の作成と消費者庁への届出までをサポート

備考
SR を実施する場合は、専門機関へ委託します。通常は、①予備的な論文検索(一次スクリーニング)→②詳細論文検索→③実際のSR実施という3ステップで進めます。
SR ステップ毎でのお見積もりも可能です。
消費者庁への届出は SR 対象部分のみのご相談に限らせて頂きます。
5. 届出書類作成サポート ・ ガイドライン、質疑応答集、検証事業報告書、事後チェック指針の内容に沿って、貴社の届出書類の作成をサポート
・ 貴社により作成された届出書類内容のチェック
・ 届出書類作成と共に商品ラベル作成が必要となるので、食品表示基準に準じて表示内容のチェック

備考
弊社に作成をご希望される場合は、「7.届出書類の作成代行」になります。
6. 届出書類のレビュー ・ 貴社が作成した届出書類の内容について、検討会報告書、ガイドライン、留意事項、確認事項の内容に沿ってレビュー
・ 届出書類作成と共に商品ラベル作成が必要となるので、食品表示基準に準じて表示内容のチェック
・ 不備事項対応書類作成サポート、内容確認
7. 届出書類の作成代行 サポート項目を選択して頂き、費用のお見積もりを致します。

  • SR 実施、別紙様式(Ⅴ)の作成代行
  • 別紙様式(Ⅰ)の内容確認
  • 安全性情報収集+別紙様式(Ⅱ)作成代行
  • 別紙様式(Ⅲ)作成サポート
  • 別紙様式(Ⅳ)作成サポート
  • 別紙様式(Ⅵ)の内容確認
  • 別紙様式(Ⅶ)の内容確認
  • 不備事項対応書類作成サポート、内容確

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